Salisylsyre

Salisylsyre

Salisylsyre er en hvit, krystallinsk organisk forbindelse (C7H6O3, CAS-nr. 69-72-7) syntetisert via Kolbe-Schmitt-karboksyleringsprosessen ved bruk av natriumfenolat og karbondioksid under kontrollerte termiske-trykkparametere. Den resulterende krystallinske strukturen gir høy renhet og jevn morfologi, og fungerer som et aktivt keratolytisk middel i topiske dermatologiske preparater og et primært kjemisk mellomprodukt i farmasøytisk og industriell syntese.

  • produkt introduksjon

Salisylsyre av USP/EP-grad:

Salisylsyre er en hvit, krystallinsk organisk forbindelse (C7H6O3, CAS-nr. 69-72-7) syntetisert via Kolbe-Schmitt-karboksyleringsprosessen ved bruk av natriumfenolat og karbondioksid under kontrollerte termiske-trykkparametere. Den resulterende krystallinske strukturen gir høy renhet og jevn morfologi, og fungerer som et aktivt keratolytisk middel i topiske dermatologiske preparater og et primært kjemisk mellomprodukt i farmasøytisk og industriell syntese.

 

USP/EP Grade Salisylsyre Spesifikasjoner:
Samsvar med farmakopemonografier fra USP, EP og BP.

Testparameter

Spesifikasjonsgrense

Testmetode

Assay (tørket stoff)

99.0% - 100.5%

Titrimetri (farmakopeiell prosedyre)

Smelteområde

158,0 grader - 161.0 grader

Kapillært smeltepunktapparat

Tap ved tørking

<= 0.5% (105°C, 3h)

Gravimetrisk analyse

Rester ved tenning

<= 0.1%

Sulfat aske

Klorid

<= 200 ppm

Turbidimetrisk grensetest

Sulfat

<= 200 ppm

Turbidimetrisk grensetest

Tungmetaller (som Pb)

<= 10 ppm

Kolorimetrisk / Atomic Absorption Spectroscopy (AAS)

Fenolinnhold

<= 0.05%

Høy-væskekromatografi (HPLC)

 

Kjemiske og fysiske egenskaper:

CAS-nummer

69-72-7

Kjemisk formel

C7H6O3

Molekylvekt

138,12 g/mol

Utseende

Hvite, nåle-lignende krystaller eller lett krystallinsk pulver

Lukt

Praktisk talt luktfrie eller svake karakteristiske fenolspor

Bulkdensitet

0.35 - 0.45 g/cm3 (ukomprimert)

Løselighet

Litt løselig i vann (2,2 g/L ved 25 grader); fritt løselig i etanol (96%) og eter; lite løselig i kloroform.

PH (mettet vandig løsning)

Ca 2,4

 

Søknader:

Farmasøytisk syntese:Fungerer som kjerneforløperen for produksjon av acetylsalisylsyre (aspirin), metylsalisylat og systemiske anti-inflammatoriske midler.

Dermatologiske APIer:Brukes i topiske formuleringer i konsentrasjoner fra 0,5 % til 40 % for behandling av akne vulgaris, hyperkeratose, psoriasis, vorter og seboreisk dermatitt på grunn av dens keratolytiske virkning på stratum corneum.

Kosmetiske formuleringer:Innlemmet i la-på og skyll-av produkter for talgregulering og follikulær eksfoliering.

Industriell kjemisk produksjon:Fungerer som mellomprodukt for fargestoffer, anti-gummitilsetninger og stabiliserende ultrafiolette (UV) filtre.

 

Farmasøytisk produksjonsrelevans:

Utviklet for direkte integrering i GMP-sertifiserte produksjonsprosesser innenfor et ISO 9001:2015 og FDA-registrert anleggsrammeverk. Den lave urenhetsprofilen-spesifikt kontrollerte fenolnivåer (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

 

Karakter og kvalitetskrav:

USP-karakter:Oppfyller United States Pharmacopeia-standarder; ICH Q3C-kompatibel med hensyn til restløsningsmiddelgrenser.

EP-karakter:Samsvarer med European Pharmacopeia-krav for farmasøytiske preparater innenfor EUs regulatoriske jurisdiksjoner.

Teknisk karakter:Optimalisert for industriell organisk syntese og ikke-farmaproduksjon der strenge biologiske grenser er sekundære til reaksjonskinetikk.

REACH-status:Fullt registrert for import og kommersiell distribusjon innen EU under gjeldende tonnasjebånd.

 

Kvalitetskontroll:

Hver produksjonsbatch gjennomgår analytisk testing i-huset vårt før kommersiell utgivelse. Assayvalidering og urenhetsprofilering utføres via kalibrert høy-væskekromatografi (HPLC); tungmetallsporing bruker Atomic Absorption Spectroscopy (AAS); og termisk verifisering bruker Differential Scanning Calorimetry (DSC). Oppbevarte prøver arkiveres i minimum 3 år for å sikre sporbarhet.

 

Tekniske dokumenter:

COA (Analysesertifikat):Batch-spesifikt analytisk datablad følger med hver forsendelse, som bekrefter at farmakopegrensene overholdes.

SDS (sikkerhetsdatablad):GHS-kompatibel dokumentasjon som beskriver fareklassifiseringer, krav til personlig verneutstyr (PPE), forholdsregler for håndtering og sølprosedyrer.

TDS (teknisk datablad):Komplett dataprofil som dekker fysiske egenskaper, emballasjeparametere og retningslinjer for lagring.

 

Emballasje og oppbevaring:

Standard emballasje:25 kg fiberfat foret med doble-lags lav-polyetylen (LDPE) fuktighets-barrierefilmer. Palletisert og krympe-emballert for containerisert sjøtransport.

Bulk emballasje:500 kg eller 1000 kg polypropylenvevde FIBC-bulkposer (supersekker) utstyrt med indre beskyttende foringer på forespørsel.

Oppbevaringsbetingelser:Oppbevares i et tørt, kjølig, godt-ventilert rom, vekk fra direkte sollys, sterke oksidasjonsmidler og sterke alkaliske materialer. Hold beholdere hermetisk forseglet for å hindre fuktighetsabsorpsjon og sublimering.

Holdbarhet:24 måneder fra produksjonsdatoen under spesifiserte lagringsforhold.

 

Bulkforsyning, MOQ og innkjøp:

MOQ (minste bestillingsmengde):100 kg for standard trommelemballasje; 1 metrisk tonn for tilpasset partikkelstørrelse eller sjablonger med private label.

Eksempelpolicy:100 g analytiske prøver tilgjengelig for laboratorietesting og innkommende QA-evaluering. Fraktkostnader påløper.

Ledetid:7 til 14 virkedager for standard lagervarer som sendes fra regionale knutepunkter; 25 til 35 dager for fabrikk-direkte full container load (FCL) forsendelser.

Bulkforsyning:Årlige leveringsavtaler (ASA-er) tilgjengelig med faste prisstrukturer og planlagte kvartalsvise -avrop.

 

OEM / tilpasset spesifikasjon:

Tilpasning av partikkelstørrelse:Fresealternativer tilgjengelig for å oppnå spesifikke maskefordelinger (f.eks. passere 80 mesh eller 100 mesh) for å optimalisere oppløsningshastigheter i flytende eller halv-faste formuleringer.

Privat merking:Egendefinert sjablonger for trommel, kunde-tilveiebrakt kunstverk på emballasjeetiketter og spesifikke pallekonfigurasjonskrav imøtekommet for bekreftede distributører.

 

Vanlige spørsmål:

Spørsmål: Hva skiller USP-kvalitet fra teknisk salisylsyre?

A: USP grade complies with pharmacopeial purity thresholds (>= 99.0%) med strenge grenser for tungmetaller, fenol og klorerte rester, som kvalifiserer for farmasøytiske og dermatologiske bruksområder. Teknisk karakter er utpekt for industriell kjemisk syntese og fargestoffproduksjon.

Spørsmål: Er produktet av syntetisk eller naturlig opprinnelse?

Sv: Materialet er syntetisk produsert via Kolbe-Schmitt-prosessen ved bruk av fenol, natriumhydroksid og karbondioksid, noe som sikrer kjemisk konsistens fra batch-til-batch og eliminerer landbruksvariabilitet.

Spørsmål: Hvordan kontrolleres fuktighetsabsorpsjon under sjøfrakt?

A: Emballasjen bruker dobbel-lags LDPE-foringer varme-forseglet inne i stive fibertromler, kombinert med plassering av beholdere med tørkemiddel under havtransport for å forhindre kaking og hydrolyse.

Spørsmål: Er regulatoriske filer som DMF tilgjengelige for revisjon?

A: Drug Master Files (DMF) og regulatorisk støttedokumentasjon er tilgjengelig for å støtte klientvalidering og regulatorisk innlevering ved utførelse av en konfidensialitetsavtale (CDA).

 

Be om et tilbud:
Send inn ønsket volum, destinasjonsport og målleveringsplan for å motta et kommersielt tilbud inkludert FOB/CIF-vilkår og gjeldende markedspriser. Direkte tekniske forespørsler kan også sendes til vårt applikasjonsingeniørteam via e-post eller WhatsApp.

Populære tags: salisylsyre, Kina salisylsyre produsenter, leverandører, fabrikk

Neste: Benzosyre →
Sende bookingforespørsel

(0/10)

clearall